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Unterscheiden Sie zwischen medizinischen Masken und nichtmedizinischen Masken anhand behördlicher Registrierungs- und Kontrollinformationen

2020-07-02

Seitmedizinische MaskenDa Medizinprodukte in den meisten Ländern oder Regionen registriert oder kontrolliert werden, können Verbraucher anhand relevanter Registrierungskontrollinformationen weiter unterscheiden. Im Folgenden werden drei Länder und Regionen in China, den Vereinigten Staaten und Europa als Beispiele für die Analyse herangezogen.

China

Medizinische Maskengehören zur zweiten Kategorie von Medizinprodukten in China und werden von der Arzneimittelregulierungsbehörde der Provinz registriert und verwaltet. Sie können die Zugangsnummer für das Medizinprodukt abfragen, indem Sie das Medizinprodukt überprüfen. Der Link lautet:

http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2590/

 

Vereinigte Staaten

Von der US-amerikanischen FDA zugelassene Maskenprodukte können über die offizielle Website angefragt werden, um die Nummer des Registrierungszertifikats zu überprüfen. Der Link lautet:

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm

Darüber hinaus handelt es sich nach der neuesten FDA-Richtlinie derzeit um eine Maske, die chinesische Standards anerkennt, wenn bestimmte Bedingungen erfüllt sind. Die Links zu den autorisierten Unternehmen sind:

https://www.fda.gov/media/136663/download

 

EU

Medizinische MaskenIn die EU exportierte Waren können über autorisierte Meldestellen abgefragt werden. Unter anderem lautet die Adresse der gemäß der EU-Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG (MDD) zugelassenen Meldestellen:

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13

 

Die Anfrageadresse der nach der EU-Medizinprodukteverordnung EU 2017/745 (MDR) autorisierten benannten Stelle lautet:

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34