Es gelten unterschiedliche Normen und Zertifizierungsanforderungenmedizinische Maskenin verschiedenen Ländern/Regionen. Unternehmen und Einzelpersonen können nach dem Land/der Region, in das das Produkt importiert wird, und nach den geltenden Standards des Produkts unterschieden werden. Die geltenden Normen und Zertifizierungsinformationen des Produkts können der Produktverpackung entnommen oder dem Prüfbericht bzw. Zertifikat des Herstellers entnommen werden.
Export in die USA
Medizinische Maskensind in den USA Medizinprodukte und unterliegen der „Standard Specification for the Performance of Medical Mask Materials“ (ASTM F2100). Sie werden von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) verwaltet und müssen über 501K oder andere kürzlich von der FDA angekündigte Kanäle registriert werden, um eine Werksregistrierung zu erhalten. Medizinprodukte werden in den Vereinigten Staaten nach der Listung gelistet. Daher kann die in die USA exportierte Maskenverpackung oder der Prüfbericht oder das Zertifikat, das den oben genannten Inhalt enthält, als medizinische Maske beurteilt werden.
In die Vereinigten Staaten exportierte nichtmedizinische Masken fallen nicht in den Geltungsbereich der Ankündigung Nr. 5 von 2020, Unternehmen sollten jedoch beachten, dass Produkte beim NIOSH registriert werden müssen, bevor sie in den Vereinigten Staaten gelistet werden können.
Export in andere Länder und Regionen
In andere Länder und Regionen exportierte Maskenprodukte können anhand des chinesischen Standardprüfzertifikats und der von ihnen bereitgestellten Registrierungsinformationen beurteilt werden. Es gibt drei Chinesenmedizinische MaskeStandards, GB 19083-2010, YY 0469-2011, YY/T 0969-2013, Verwendung Die nach diesen drei Standards hergestellten Masken können als beurteilt werdenmedizinische Masken.
